CONTROLE INTERNE DE QUALITE DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE MEDICALE DE LA VERIFICATION DES EXIGENCES TECHNIQUES A LA PLANIFICATION DES SYSTEMES DE GESTION DE LA QUALITE

Abstract

La qualité au laboratoire demeure une préoccupation des professionnels de la santé, tout LBM doit disposer d’un système de gestion de la qualité suivant des normes internationales. La norme ISO 15189 spécifie les exigences de qualité et de compétence des laboratoires de biologie médicale. Nous avons tenté de vérifier ces exigences au niveau du laboratoire de biochimie du CHU TIZI OUZOU où nous avons élaboré un travail du mois de janvier jusqu’au mois d’avril sur trois automates. Nous nous sommes intéressé à la vérification validation des méthodes ; qui est un prérequis au lancement du contrôle qualité, établissement d’un contrôle interne de qualité, qui représente une composante du contrôle des processus, s’intéressant au contrôle des étapes analytiques et enfin à un essai de planification du système de gestion de la qualité selon l’approche sigma métrique. Les résultats retrouvés dans l’ensemble sont satisfaisants, les règles de contrôle sont plus au moins respectées néanmoins des anomalies ont été relevées pour lesquelles des mesures correctives ont été proposées. Assurer le respect des règles de contrôle qualité est une étape clé pour tout LBM afin de lancer un processus d'accréditation conformément à la norme ISO 15189.